1. Thành phần

Mỗi viên nang Lipagim 300mg chứa:

Tá dược: Croscarmellose natri, Microcrystallin cellulose, Colloidal Silicon dioxid, Magnesi stearat vừa đủ 1 viên.

2. Công dụng (Chỉ định)

Lipagim 300mg là thuốc kê đơn được chỉ định trong trường hợp:

• Điều trị rối loạn Lipoprotein huyết các typ IIa, IIb, III, IV và V phối hợp với chế độ ăn.

3. Cách dùng – liều dùng

- Cách dùng

Sử dụng thuốc theo đường uống, dùng trọn viên cùng nước.

Uống cùng thức ăn (uống bụng no).

Nên kết hợp với chế độ ăn hạn chế Lipid (kiêng các thức ăn nhiều dầu, mỡ...)

- Liều lượng

Trẻ > 10 tuổi

• Liều tối đa khuyên dùng là 5 mg/kg thể trọng/ngày.
• Cần nghiên cứu kỹ để xác định căn nguyên chính xác của tăng Lipid máu ở trẻ. Có thể điều trị thử kết hợp với một chế độ ăn được kiểm soát chặt chẽ trong vòng 3 tháng.

Người lớn

• Liều khuyến cáo 300 mg/ngày.
• Liều ban đầu thương là 200 mg/ngày. Nếu Cholesterol toàn phần trong máu vẫn còn cao hơn 4g/l thì có thể tăng liều lên 300 mg/ngày.
• Cần duy trì liều ban đầu cho đến khi Cholesterol máu trở lại bình thường; khuyến cáo kiểm tra Cholesterol máu 3 tháng một lần.
• Nếu nồng độ Lipid máu không giảm nhiều sau 3 đến 6 tháng điều trị bằng Fenofibrat thi cần thay đổi trị liệu (trị liệu bổ sung hoặc trị liệu khác).

- Xử trí quá liều

Thẩm tách máu (lọc máu) không có tác dụng loại bỏ thuốc khỏi cơ thể.

4. Chống chỉ định

Thuốc Lipagim chống chỉ định với các trường hợp:

• Suy thận nặng.
• Rối loạn chức năng gan nặng.
• Trẻ dưới 10 tuổi.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn xảy ra trong quá trình sử dụng Lipagim 300mg thường nhẹ và ít gặp.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, trướng vùng thượng vị, buồn nôn, chướng bụng, tiêu chảy nhẹ.
• Da: Nổi ban, nổi mày đay, ban không đặc hiệu.
• Gan: Tăng transaminase huyết thanh.
• Cơ: Đau nhức cơ.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Gan: sỏi đường mật.
• Sinh dục: Mất dục tính và liệt dương, giảm tinh trùng.
• Máu: Giảm bạch cầu.

Thông báo cho chuyên gia y tế ngay về những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu

Fenofibrat được hấp thu ngay ở đường tiêu hóa cùng với thức ăn. Hấp thu thuốc bị giảm nhiều nếu uống sau khi nhịn ăn qua đêm. Thuốc nhanh chóng thủy phân thành Acid Fenofibric có hoạt tính, chất này gắn nhiều vào Albumin huyết tương và có thể đẩy các thuốc kháng vitamin K ra khỏi vị trí gắn.

Nồng độ tối đa đạt được sau khi uống thuốc 5 giờ.

Thời gian bán hủy trong huyết tương

Khoảng 20 giờ nhưng thời gian này tăng lên rất nhiều ở người mắc bệnh thận và Acid Fenofibric tích luỹ đáng kể ở người suy thận uống Fenofibrat hàng ngày.

Chuyển hóa và đào thải

Acid Fenofibric đào thải chủ yếu theo nước tiểu (70% trong vòng 24 giờ, 88% trong vòng 6 ngày), chủ yếu dưới dạng liên hợp Glucuronic, ngoài ra còn có Acid Fenofibric dưới dạng khử và chất liên hợp Glucuronic của nó.

Không có hiện tượng tích lũy thuốc và Acid Fenofibric không được đào thải khi làm thẩm phân máu (lọc máu).

Không thấy xảy ra điều gì nghiêm trọng khi ngừng dùng Fibrat, thậm chí sau khi đã điều trị lâu ngày và cắt thuốc đột ngột.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Fenofibrat, dẫn chất của Acid Fibric, là thuốc hạ Lipid máu. Thuốc ức chế sinh tổng hợp Cholesterol ở gan, làm giảm các thành phần gây xơ vữa (Lipoprotein tỳ trọng rất thấp VLDL và Lipoprotein tỷ trọng thấp LDL), làm tăng sản xuất Lipoprotein tỷ trọng cao (HDL), và làm giảm Triglycerid máu. Do đó, cải thiện đáng kể sự phân bố Cholesterol trong huyết tương.

Fenofibrat có thể làm giảm 20 - 25% Cholesterol toàn phần và 40 - 50% Triglycerid trong máu. Điều trị bằng Fenofibrat cần phải liên tục.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Để ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.

- Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

- Hạn sử dụng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Dược phẩm Agimexpharm.