1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim kháng dịch dạ dày Nolpaza 40mg chứa:

Pantoprazole 40mg.

Tá dược: Mannitol, Crospovidone (Type B), Natri carbonate khan, Sorbitol (E420), Calcium stearate, Hypromellose (2.4 - 3.6 mPas), Povidone (K25), Titanium Dioxide E 171, Iron oxide yellow E 172, Propylene glycol, Methacrylic Acid - Ethyl Acrylate Copolymer (1:1) dispersion 30%, Talc, Macrogol 6000.

2. Chỉ định

Nolpaza 40mg là thuốc kê đơn được chỉ định trong điều trị các trường hợp:

• Điều trị viêm thực quản do trào ngược (Viêm niêm mạc thực quản).
• Điều trị loét dạ dày.
• Điều trị loét tá tràng.
• Được phối hợp với hai kháng sinh để diệt Helicobacter pylori, một loại vi khuẩn gây loét ở dạ dày hoặc tá tràng.
• Điều trị hội chứng Zollinger-Ellison và những tình trạng khác có kèm theo sự tăng tiết acid dịch vị.

3. Cách dùng - liều dùng

- Cách dùng

Nuốt cả viên thuốc với một ít nước trước bữa ăn. Nếu dùng thuốc một lần một ngày, hãy uống thuốc vào buổi sáng trước bữa sáng. Không nghiền, bẻ hoặc nhai viên thuốc.

- Liều dùng

Điều trị viêm thực quản do trào ngược (viêm niêm mạc thực quản)

Liều khuyến cáo là 1 viên Nolpaza 40mg/ngày. Thời gian điều trị thường kéo dài 4 tuần nhưng nếu chưa lành, bệnh sẽ lành hầu hết trong vòng 4 tuần tiếp theo.

Điều trị loét dạ dày

Liều khuyến cáo là 1 viên Nolpaza/ngày. Thời gian điều trị thường kéo dài 4 tuần nhưng nếu bệnh chưa khỏi thì bệnh sẽ lành hầu hết trong vòng 4 tuần tiếp theo.

Điều trị loét tá tràng

Liều khuyến cáo là 1 viên Nolpaza/ngày. Thời gian điều trị thường kéo dài 2 tuần nhưng nếu bệnh chưa khỏi thì bệnh sẽ lành hầu hết trong vòng 2 tuần tiếp theo.

Để diệt trừ Helicobacter pylori

Liều khuyến cáo là 1 viên Nolpaza 40mg/lần x 2 lần/ ngày. Viên đầu tiên uống vào buổi sáng và viên thứ 2 uống vào trước bữa tối.

Điều trị hội chứng Zollinger-Ellison và những tình trạng khác có kèm theo sự tăng tiết acid dịch vị

Liều khởi đầu là 80 mg Pantoprazole (2 viên Nolpaza 40mg)/ngày. Nếu cần thiết, liều có thể tăng lên trên 160mg nhưng liều cao như thế không nên dùng lâu hơn sự cần thiết để điều chỉnh sự tiết acid.

- Quá liều

Hiện chưa biết triệu chứng khi dùng quá liều ở người. Trong trường hợp dùng quá liều và có triệu chứng nhiễm độc lâm sàng, áp dụng các quy tắc giải độc thông thường.

4. Chống chỉ định

Thuốc Nolpaza 40 mg chống chỉ định với trường hợp: 

• Quá mẫn với Pantoprazole hoặc bất cứ thành phần nào của Nolpaza.
• Nolpaza không phù hợp cho việc kết hợp với 2 kháng sinh để diệt trừ Helicobacter pylori ở những bệnh nhân bị bệnh thận hoặc gan nghiêm trọng vì những hạn chế về kinh nghiệm lâm sàng.

5. Tác dụng phụ

Giống như các thuốc khác, Nolpaza có thể gây ra những tác dụng phụ mặc dù không phải tất cả mọi người đều bị.

Những tác dụng phụ phổ biến (xảy ra trong khoảng >1/100 và < 1/10 số bệnh nhân được điều trị) có thể gồm: đau bụng, táo bón, đầy hơi, tiêu chảy hoặc đau đầu.

Những tác dụng phụ không phổ biến (xảy ra trong khoảng >1/1000 và <1/100 số bệnh nhân được điều trị) có thể gồm: buồn nôn, nôn, hoa mắt, nhìn không rõ hoặc phản ứng quá mẫn như ngứa, chứng mề đay ở da.

Những tác dụng phụ hiếm gặp (xảy ra trong khoảng >1/10.000 và <1/1000 số bệnh nhân được điều trị) có thể gồm: cảm giác khô miệng, đau khớp.

Những tác dụng phụ rất hiếm gặp (xảy ra trong khoảng <1/10.000 bệnh nhân được điều trị) có thể gồm: chứng phát ban, sưng ở tay hoặc chân, phù mạch (sưng màng nhày và mô mềm ở mặt và tại nơi nào khác trong cơ thể), đau cơ, trầm cảm, vàng da, suy giảm chức năng gan hoặc thận nghiêm trọng, những phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, nhạy cảm với ánh sáng mặt trời, phản ứng da nghiêm trọng, tăng nhiệt độ cơ thể, tăng lượng chất béo trong máu và làm thay đổi các xét nghiệm máu và xét nghiệm chức năng gan.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

- Dược lực học

Chất ức chế chọn lọc bơm proton; về cấu trúc hóa học là dẫn xuất của benzimidazol.

- Dược động học

Hấp thu

Pantoprazol hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, nhưng thay đổi tuỳ theo liều và pH dạ dày. Sinh khả dụng đường uống có thể lên đến 70% nếu dùng lặp lại.

Phân bố

Pantoprazol gắn mạnh vào protein huyết tương.

Chuyển hóa

Thuốc chuyển hóa ở gan.

Thải trừ

Thuốc thải trừ qua thận 80%, thời gian bán thải khoảng 30-90 phút.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dạng bào chế: Viên nén bao phim kháng dịch vị.

- Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, ở nhiệt độ dưới 30°C.

- Quy cách đóng gói

Hộp 1 vỉ x 14 viên.

- Hạn sử dụng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Krka, d. d., Novo mesto.