1. Thành phần

Epirubicin Hydrochloride 50mg/25ml.

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Epirubicin Ebewe chỉ định trong điều trị các trường hợp sau:

Điều trị một số trường hợp bệnh lý u tân sinh như: ung thư biểu mô tuyến vú, ung thư dạ dày.

Dùng theo đường bơm vào bàng quang có tác dụng điều trị bệnh lý:

• Ung thư tế bào chuyển tiếp dạng nhú của bàng quang.
• Ung thư biểu mô tại chỗ của bàng quang.
• Dự phòng tái phát ung thư biểu mô bề mặt bàng quang sau phẫu thuật cắt khối u theo đường niệu đạo.

3. Cách dùng - Liều dùng

Liều dùng

Thuốc Epirubicin Ebewe được sử dụng với liều khuyến cáo như sau:

Cách dùng:

Thuốc Epirubicin Ebewe cần được thực hiện bởi cán bộ y tế chuyên nghiệp.

• Đối với đường tiêm truyền tĩnh mạch: Nên đưa thuốc Epirubicin Ebewe qua ống dịch truyền nước muối sinh lý theo dạng truyền tự do theo đường tĩnh mạch.
• Đối với đường đưa vào bàng quang: Dung dịch thuốc cần lưu lại ở bàng quang ít nhất 1 giờ, trước khi sử dụng thuốc cần để bệnh nhân không uống bất cứ loại dịch nào trước 12 giờ.

- Quá liều

Khi sử dụng quá liều thuốc Epirubicin Ebewe gây ức chế suy tuỷ nặng ( giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu,..) trên hệ tiêu hoá ( gây viêm niêm mạc) và gây suy tim cấp. Khi phát hiện người bệnh sử dụng quá liều thuốc Epirubicin Ebewe, cần đưa ngay đến bệnh viện hoặc liên hệ bác sĩ để có các can thiệp, hướng dẫn xử lý kịp thời.

- Quên liều

Khi quên liều thuốc Epirubicin “Ebewe”, hãy sử dụng thuốc ngay khi nhớ ra hoặc bỏ qua liều đó nếu khoảng cách giữa các liều gần nhau. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều Epirubicin Ebewe 1 lần, để tránh vượt quá liều tối đa.

4. Chống chỉ định

Chống chỉ định sử dụng thuốc Epirubicin Ebewe cho đối tượng:

• Người bệnh các phản ứng dị ứng với các thành phần của thuốc.
• Phụ nữ có thai.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Không sử dụng thuốc Epirubicin Ebewe theo đường tĩnh mạch cho người bệnh mắc suy tuỷ dai dẳng, suy tim, suy gan nặng, các bệnh lý về tim ( rối loạn nhịp tim, bệnh cơ tim, người mới trải qua cơn nhồi máu cơ tim)
• Không sử dụng thuốc Epirubicin Ebewe theo đường bàng quang trong các trường hợp: nhiễm trùng đường niệu, viêm bàng quang, tiểu ra máu, khối u xâm lấn thâm nhập vào bàng quang, các vấn đề liên quan đến đặt catheter đường tiết niệu.
• Người đã từng điều trị bằng Epirubicin hoặc các dẫn chất anthracycline và anthracenedione.

5. Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Epirubicin Ebewe có thể gây ra một số tác dụng phụ dưới đây:

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Epirubicin là một thuốc điều trị ung thư thuộc nhóm anthracycline. Cơ chế tác dụng của Epirubicin liên quan đến khả năng ngăn ngừa sự phát triển của tế bào ung thư. Epirubicin có khả năng thâm nhập nhanh vào trong tế bào để tác động vào nhân gây ức chế quá trình tổng hợp Acid Nucleic từ đó gây ức chế quá trình phân chia của tế bào ung thư.
• Epirubicin được chứng minh có hoạt tính trên các tế bào ung thư thực nghiệm như: ung thư bạch cầu, ung thư tế bào biểu mô tuyến vú, ung thư tế bào biểu mô đại tràng, ung thư biểu mô phổi Lewis.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Hấp thu: Sau khi tiêm tĩnh mạch với liều 60-150mg/m², nồng độ Epirubicin có dạng hàm số mũ bậc 3 ở pha đầu tiên rất nhanh và pha cuối cùng rất chậm.
• Phân bố: Epirubicin được liên kết với protein huyết tương với tỷ lệ 77% và được phân bố nhanh chóng vào các mô. Epirubicin không qua được hàng rào máu não.
• Chuyển hoá: Epirubicin được chuyển hoá ở gan tạo thành chất có hoạt tính là Epirubicinol và chất không có hoạt tính là các dẫn xuất glucuronid.
• Thải trừ: Quá trình thải trừ Epirubicin qua mật với thời gian bán thải là 30-40 giờ.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm truyền.

- Bảo quản

• Bảo quản thuốc Epirubicin Ebewe tại nơi có nhiệt độ không vượt quá 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.
• Để thuốc ở vị trí xa tầm mắt của trẻ.

- Quy cách đóng gói

Hộp 1 chai x 25ml.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Ebewe Pharma.