1. Thành phần

Mỗi viên ngậm Strepsils Throat irritation & Cough chứa:

• Thành phần hoạt chất: Ambroxol hydrochlorid 15,0 mg
• Thành phần tá dược: Tinh dầu hồi, tinh dầu vỏ cam, menthol, acid tartaric, natri saccharin, bột sorbitol, đường tinh chế, glucose lỏng, ponceau 4R edicol, sunset yellow FC edicol, quinoline yellow.

2. Công dụng (Chỉ định)

• Strepsils Throat Irritation & Cough là thuốc làm tan chất nhầy trong các bệnh đường hô hấp có tăng tiết chất nhầy (long đờm).
• Thuốc cũng được dùng để làm lỏng các chất nhầy đặc trong các bệnh phế quản và phổi cấp và mãn tính.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

• Viên ngậm Strepsils Throat Irritation & Cough dùng qua đường miệng (ngậm).
• Để viên ngậm Strepsils Throat Irritation & Cough tan trong miệng.
• Nếu các triệu chứng xấu đi hoặc không cải thiện sau 4 - 5 ngày, nên tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Vui lòng trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu cảm thấy tác dụng của viên ngậm Strepsils Throat Irritation & Cough quá mạnh hoặc quá yếu.
• Nếu ngừng điều trị sớm, các triệu chứng có thể trầm trọng hơn.

- Liều dùng

Tuân thủ đúng những hướng dẫn được mô tả trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc theo chỉ định của bác sĩ hoặc dược sĩ. Hãy hỏi dược sĩ nếu bạn cần thêm thông tin hoặc lời khuyên.

Liều dùng khuyến cáo

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

• Trong 2 - 3 ngày đầu, 6 lần/ngày, mỗi lần 1 viên ngậm (tương ứng với 6 lần/ngày, mỗi lần 15 mg ambroxol hydrochlorid), những ngày sau đó 4 lần/ngày, mỗi lần 1 viên ngậm (tương ứng với 4 lần/ngày, mỗi lần 15 mg ambroxol hydrochlorid).
• Đối với liều dùng cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi, nếu cần thiết phải tăng hiệu quả thì có thể dùng 8 lần/ngày, mỗi lần 1 viên ngậm (tương ứng 120 mg ambroxol hydrochlorid/ngày).

Trẻ em 6-12 tuổi:

2 - 3 lần/ngày, mỗi lần 1 viên ngậm (tương ứng với 2 - 3 lần/ngày, mỗi lần 15 mg ambroxol hydrochlorid).

- Quá liều

Cho đến nay vẫn chưa có báo cáo về các triệu chứng cụ thể do dùng quá liều. Các triệu chứng có thể xảy ra nhất quán với các tác dụng phụ xảy ra ở liều dùng khuyến cáo và được quan sát thấy khi vô tình dùng quá liều hoặc khi phối hợp các thuốc (xem mục tác dụng không mong muốn). Vui lòng hỏi ý kiến bác sĩ trong trường hợp dùng quá liều, vì có thể cần phải điều trị các triệu chứng liên quan.

- Quên liều

Nếu quên dùng viên ngậm Strepsils Throat Irritation & Cough hoặc đã dùng không đủ liều, vui lòng tiếp tục dùng viên ngậm Strepsils Throat Irritation & Cough vào lần tiếp theo như được mô tả trong hướng dẫn sử dụng thuốc.

4. Chống chỉ định

Dị ứng hoặc quá mẫn cảm với ambroxol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Giống như tất cả các loại thuốc, viên ngậm Strepsils Throat Irritation & Cough có thể có tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.

Tần suất của các tác dụng phụ được phân loại như sau: Rất thường gặp (ADR ≤ 1/10), Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1000), Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000), Không rõ (Không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn).

Các tác dụng phụ

Các bệnh về hệ thống miễn dịch

• Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn.
• Không rõ: Các phản ứng dị ứng theo các cấp độ bao gồm sốc phản vệ, phù mạch (sưng da, mô dưới da, niêm mạc hoặc mô dưới niêm mạc) và ngứa.

Các bệnh về da và mô dưới da

• Hiếm gặp: Phát ban, nổi mề đay.
• Không rõ: Phản ứng da nghiêm trọng (bao gồm hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson/ hoại tử thượng bì nhiễm độc và phát ban mụn mủ lan tỏa cấp tính).

Các bệnh về hệ thần kinh

Thường gặp: Rối loạn vị giác.

Các bệnh về đường tiêu hóa

• Thường gặp: Buồn nôn, tê trong miệng.
• Ít gặp: Nôn mửa, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng, khô miệng.
• Hiếm gặp: Khô cổ họng.
• Rất hiếm gặp: Tăng tiết nước bọt.

Các bệnh về đường hô hấp, lồng ngực và trung thất

• Thường gặp: Tê trong cổ họng.
• Không rõ: Khó thở (như một dấu hiệu của phản ứng quá mẫn).
• Các rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc.
• Ít gặp: Sốt, phản ứng ở niêm mạc.

Phản ứng quá mẫn (bao gồm khó thở) có thể bị kích hoạt bởi dầu bạc hà ở những bệnh nhân mẫn cảm vừa phải.

Các biện pháp giảm thiểu

Không tiếp tục dùng viên ngậm Strepsils Throat Irritation & Cough khi có dấu hiệu đầu tiên của phản ứng quá mẫn.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ. Điều này cũng áp dụng đối với các tác dụng phụ không được đề cập trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc này.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Mã ATC: R05CB06.
• Nhóm thuốc: thuốc điều trị ho và cảm lạnh, đồng, ngoại trừ các thuốc phối hợp có chất giảm ho, tiêu nhầy.

Ambroxol hydrochlorid là chất chuyển hóa của bromhexin, có tác dụng làm tan chất nhầy, được sử dụng trong điều trị các rối loạn hô hấp liên quan đến dịch nhầy quá nhiều hoặc nhớt. Nó làm thay đổi cấu trúc chất nhầy để làm giảm độ nhớt và do đó thuận lợi cho việc loại bỏ chất nhầy qua tác động của lông mao hoặc ho khạc ra ngoài.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

• Dạng bào chế: Viên ngậm.
• Mô tả dạng bào chế: Viên ngậm hình tròn, màu cam-vàng có mùi cam đặc trưng.

- Thông tin khác

Viên ngậm Strepsils Throat Irritation & Cough chứa sorbitol.

Thuốc này chứa 3.436,8 mg sorbitol mỗi viên ngậm. Sorbitol là một nguồn cung cấp fructose. Báo cho bác sĩ biết trước khi uống hoặc nhận thuốc này trong trường hợp đã được chẩn đoán không dung nạp fructose di truyền (HFI) - một bệnh bẩm sinh hiếm gặp (không thể phân hủy fructose).

- Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, dưới 30 °C.

- Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ x 12 viên ngậm.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd.