1. Thành phần

Cho 1 ml dung dịch

• Chlorhexidin gluconat: 0,2% (kl/tt).
• Lidocain hydrochlorid: 0,05% (kl/tt).

Tá dược: (Glycerin, Xylitol, Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, Poloxamer 188, Sorbitol 70%, Menthol, Thymol, Nước tinh khiết) vừa đủ.

2. Công dụng (Chỉ định)

Dung dịch xịt họng Lixidin được chỉ định:

• Giảm các triệu chứng khản tiếng, đau họng, viêm họng do kích ứng.
• Trong trường hợp viêm họng do nhiễm khuẩn kèm theo sốt cao, nhức đầu, buồn nôn hoặc sử dụng thêm các biện pháp điều trị hỗ trợ.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Liều dùng

* Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Xịt dung dịch vào khoang họng khoảng 3 – 5 lần xịt (tương ứng khoảng 0.3 – 0.5ml dung dịch)/ 1 lần sử dụng. Có thể lặp lại từ 6 – 10 lần mỗi ngày.

* Trẻ em dưới 12 tuổi: Sản phẩm không được khuyến cáo dùng cho trẻ dưới 12 tuổi.

- Quá liều

Việc sử dụng thuốc gây tê tại chỗ trong khoang miệng, khoang họng có thể gây trở ngại cho việc nuốt, do đó làm tăng sự xâm nhập của thức ăn vào các khoang đường hô hấp. Do ảnh hưởng này, sử dụng quá liều Lixidin (khoảng 10ml hoặc hơn) có thể tăng tác dụng gây tê cục bộ tại vùng hầu, do đó giảm kiểm soát phản xạ nuốt.

Nồng độ cao Lidocain trong máu có thể tạo ra các ảnh hưởng trên thần kinh trung ương hoặc tim mạch. Các ảnh hưởng trên thần kinh trung ương có thể bao gồm căng thẳng, chóng mặt, ù tai, bồn chồn, kích thích, dị cảm, mờ mắt, buồn nôn, nôn, run co thể tiến triển thành trầm cảm và động kinh thể co cứng, giật rung. Các phản ứng tim mạch là các phản ứng ức chế hệ tuần hoàn, đặc trưng bởi hạ huyết áp, suy giảm cơ tim, nhịp tim chậm và có thể ngừng tim.

Mặc dù sinh khả dụng của Lidocain thấp, nhưng nó có thể gây ra độc tính đáng kể khi nuốt phải. Độc tính trên thần kinh trung ương, co giật và tử vong đã được ghi nhận sau khi vô tình nuốt phải các chế phẩm tại chỗ. Tuy nhiên, trong trường hợp của dung dịch xịt

Lixidin, phải nuốt 1 liều đáng kể tương đương với việc uống 0,5g Lidocain để gây độc tính.

Độc tính toàn thân do Chlorhexidin là hiếm gặp, các phản ứng quá liều chính liên quan đến Chlorhexidin là kích ứng niêm mạc tại chỗ.

Điều trị với quá liều Lidocain bao gồm đảm bảo quá trình thông khí (hô hấp) và kiểm soát cơn co giật. Thống khí nên được duy trì bằng oxy hoặc kiểm soát hô hấp theo yêu cầu. Co giật có thể kiểm soát với thiopenton, diazepam, succinylcholin (succinylcholin có thể làm liệt hô hấp, nó chỉ nên sử dụng khi được đặt nội khí quản và kiểm soát bệnh nhân ở trạng thái bất động hoàn toàn). Nếu xảy ra rung thất hoặc ngừng tim phải can thiệp hồi sức tim mạch tích cực, Adrenalin với liều lặp lại và Natri bicarbonat nên được sử dụng càng sớm càng tốt.

4. Chống chỉ định

- Trẻ em dưới 12 tuổi.

- Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, đặc biệt trên các bệnh nhân có tiền sử sốc phản vệ, mạc hoặc dị ứng với chlorhexidin.

5. Tác dụng phụ

Chlorhexidin và Lidocain thường dung nạp tốt và không có báo cáo tác dụng không mong muốn khi sử dụng tại chỗ trong thời gian ngắn.

Rất hiếm khi xảy ra các phản ứng không mong muốn liên quan đến các chất gây tê tại chỗ như Lidocain. Các phản ứng quá mẫn với Lidocain hydrochlorid tiêm tại chỗ được báo cáo gồm phù nề tại chỗ, khó thở hoặc phát ban toàn thân.

Chlorhexidin đôi khi có thể làm đổi màu răng và lưỡi trong quá trình sử dụng, tuy nhiên vấn đề sẽ biến mất sau khi ngưng điều trị. Trong một số trường hợp, các can thiệp nha khoa cơ bản có thể cần đến để loại bỏ các vết màu do Chlorhexidin gây ra.

Kích ứng tại chỗ liên quan đến Chlorhexidin đôi khi có thể xảy ra.

Sử dụng Chlorhexidin cho khoang miệng, họng có thể gây ra rối loạn vị giác tạm thời, cảm giác nóng rát lưỡi và thỉnh thoảng sưng tuyến mang tai.

Rất hiếm gặp phải các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng bao gồm sốc phản vệ khi sử dụng Chlorhexindin tại chỗ.

• Rối loạn trên da: Chưa rõ tần suất: Phản ứng dị ứng da như viêm da, ngứa, ban đỏ, eczema, phát ban, mề đay, kích ứng da và mụn nước.
• Rối loạn miễn dịch: Tần số không xác định: Quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Lidocain:

Mã ATC: R02AD02 – Thuốc gây tê tại chỗ cho miệng họng.

Lidocain là thuốc gây tê tại chỗ, nhóm amid, có thời gian tác dụng trung bình. Cơ chế tác dụng do phong bế cả sự phát sinh và dẫn truyền xung động thần kinh bằng cách giảm tính thấm của màng tế bào thần kinh với ion natri, do đó ổn định màng và ức chế sự khử cực, dẫn đến giảm lan truyền hiệu điện thế hoạt động và tiếp đó là ức chế dẫn truyền xung động thần kinh. Giảm hoặc mất cảm giác đau.

Chlorhexidin:

Mã ATC: R02AA05 – Thuốc sát trùng cho miệng họng.

Chlorhexidin là một bisbiguanid sát khuẩn và khử khuẩn, có hiệu quả trên phạm vi rộng đối với các vi khuẩn Gram dương và Gram âm, men, nấm da và các virus ưa lipid. Nó cũng có tác dụng trên một số loài *Pseudomonas* và *Proteus* có tính nhạy cảm thấp và tương đối không hiệu quả với *Mycobacteria*.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Dung dịch Lixidin được sử dụng tại khoang họng, khi nuốt dung dịch xịt hoặc nuốt nước bọt, một lượng thuốc có thể xuống hệ tiêu hóa và một lượng có thể hấp thu từ niêm mạc miệng và họng.

Lidocain hấp thu dễ qua màng nhầy, đường tiêu hóa và qua da bị tổn thương, rất ít hấp thu qua da nguyên vẹn. Chuyển hóa hệ thống của lidocain sau khi uống đạt khoảng 35% sau khi uống. Sau hấp thu, Lidocain được phân phối nhanh đến các mô, có thể đi qua nhau thai và hàng rào máu não. Khoảng 65% liên kết với protein huyết tương. Thời gian bán thải trong huyết tương là 1,6 giờ.

Lidocain phần lớn được chuyển hóa tại gan, bất kỳ sự thay đổi chức năng gan hoặc lưu lượng máu gan có thể có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học và yêu cầu liều lượng của thuốc. Chuyển hóa ở gan xảy ra nhanh, khoảng 90% của một liều nhất định được dealkyl hóa tạo thành monoethylglycinexylidid và glycinexylidid, cả 2 chất này đều có hoạt tính. Lidocain và các chất chuyển hóa được thải trừ qua thận với lượng ít hơn 10% của lidocain chưa bị biến đổi.

Chlorhexidin hấp thu qua màng nhầy, da nguyên vẹn và đường tiêu hóa. Nó được chuyển hóa ít bởi gan và được bài tiết thông qua mật và một lượng nhỏ qua nước tiểu.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dạng bào chế: Dung dịch.

Dung dịch trong suốt, không màu, mùi thơm, vị ngọt, chứa trong lọ nhựa, nắp nhựa kín.

- Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô, mát, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

- Quy cách đóng gói

Hộp 01 lọ 30ml và 01 tờ hướng dẫn sử dụng.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất và 03 tháng sau khi mở nắp.

- Nhà sản xuất

DƯỢC PHẨM VCP.