1. Thành phần

Mỗi ống đơn liều 0,5 mL chứa:

• Thành phần hoạt chất: Natri hyaluronate 0,75 mg.
• Thành phần tá dược: Natri chloride, trometamol, acid hydrochloric, nước cất pha tiêm.

2. Công dụng (Chỉ định)

Các triệu chứng và dấu hiệu khô mắt và/hoặc tổn thương bề mặt mắt do các bệnh như viêm giác mạc nông, hội chứng Sjögren hoặc hội chứng khô mắt nguyên phát. Thuốc dùng để bôi trơn mắt liên tục trong trường hợp khô mắt, bỏng rát mắt và mỏi mắt hoặc các cảm giác khó chịu nhẹ khác không phải do bệnh lý gây ra, ví dụ như bụi, khói, không khí khô nóng, điều hòa nhiệt độ, gió, lạnh, sử dụng máy tính trong thời gian dài, đeo kính áp tròng (cứng hoặc mềm) hoặc do các thử nghiệm sàng lọc nhãn khoa.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Liều dùng

Là nhỏ vào mắt mỗi lần 1 giọt, 5-6 lần một ngày. Liều dùng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của người bệnh.

- Cách dùng

Tách ống thuốc ra khỏi dải thuốc, dùng tay sạch bẻ phần đầu ống (xoay đầu ống để mở). Không dùng dao, kéo cắt đầu ống để tránh nhiễm khuẩn ống thuốc. Sử dụng thuốc ngay sau khi mở nắp, loại bỏ ống thuốc sau khi sử dụng.

- Quá liều

• Chưa có các báo cáo về quá liều.
• Khi nhỏ quá liều POLKAB có thể rửa mắt bằng nước ấm.

- Quên liều

Dùng liều đã quên ngay khi nhớ. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ sử dụng liều kế tiếp, bỏ qua liều quên và dùng thuốc theo liều khuyến cáo kế tiếp. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Chưa có nghiên cứu về việc dùng thuốc ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.

5. Tác dụng phụ

Nếu các tác dụng không mong muốn sau đây xảy ra, nên áp dụng các biện pháp thích hợp như ngưng dùng thuốc.

5% > ADR ≥ 0.1%

• Quá mẫn: Viêm bờ mi, viêm da mí mắt.
• Mắt: Ngứa, kích ứng, viêm kết mạc, sung huyết kết mạc, tổn thương giác mạc như viêm giác mạc nông lan tỏa.

ADR < 0.1%

• Mắt: Tiết dịch mắt.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm tác dụng dược lý: Nước mắt nhân tạo.

Mã ATC: S01KA01.

• Natri hyaluronate là một polysaccharide có tính chất lý hóa đặc biệt là khả năng đàn hồi, nhớt, giống niêm dịch và giữ nước, chất này cũng có trong cấu trúc của mắt người. Natri hyaluronate liên kết với fibronectin và tăng tốc độ bám dính, mở rộng của các tế bào biểu mô.
• Natri hyaluronate cũng có đặc tính giữ nước rất tốt vì mỗi phân tử natri hyaluronate có thể giữ lại nhiều phân tử nước, được sử dụng rộng rãi trong phẫu thuật mắt do tạo thành một dung dịch nhớt đàn hồi trong nước thay thế phù hợp cho dung dịch nước và cách thủy tinh.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Do trọng lượng phân tử cao, Natri hyaluronate không có khả năng hấp thụ qua kết mạc và biểu mô giác mạc.
• Natri hyaluronate phân bổ rộng rãi trong các mô có thể và dịch nội bào.
• Sau khi nhỏ dung dịch vào mắt, thời gian bán thải của thuốc ra khỏi thủy dịch khoảng 10,5 giờ, không có thành phần nào của thuốc được phát hiện sau khi nhỏ thuốc 24 giờ.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ mắt.

Mô tả sản phẩm: Dung dịch nhỏ mắt trong suốt, không màu đến màu vàng nhạt đựng trong bao bì nhựa không màu, trong suốt.

- Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, ở nơi khô mát, dưới 30 độ C.

- Quy cách đóng gói

0,5 ml/ống đơn liều, 60 ống đơn liều/hộp.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.

- Nhà sản xuất

OPTUS Pharmaceutical.