1. Thành phần

• Hoạt chất: Tobramycin 15mg.
• Tá dược: Benzalkonium clorid, natri clorid, acid boric, natri sulfat, tyloxapol, acid sulfuric, natri hydroxyd, nước tinh khiết vô khuẩn.

2. Công dụng (Chỉ định)

PHILTOBAX Eye Drops được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn bên ngoài và các phần phụ của mắt gây ra do các chủng vi khuẩn nhạy cảm.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

• Trong trường hợp bệnh nhẹ đến trung bình, nhỏ một hoặc hai giọt vào mắt bị tổn thương mỗi 4 giờ.
• Trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng, nhỏ hai giọt vào mắt mỗi giờ cho đến khi tình trạng nhiễm khuẩn được cải thiện, sau đó giảm liều dần đến ngưng dùng thuốc.
• Liều có thể được điều chỉnh tùy theo tuổi hoặc tình trạng bệnh nhân.

- Quá liều

Các biểu hiện lâm sàng và triệu chứng của quá liều Thuốc nhỏ mắt Tobramycin (viêm giác mạc đốm, ban đỏ, tăng tiết nước mắt, phù và ngứa mi mắt) có thể tương tự như phản ứng phụ đã xảy ra ở một vài bệnh nhân.

4. Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng PHILTOBAX Eye Drops cho những bệnh nhân quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ của Thuốc nhỏ mắt Tobramycin thường xảy ra tại mắt bao gồm ngứa mi mắt và sưng phồng, đỏ kết mạc. Những phản ứng phụ này xảy ra ở ít hơn 3% trường hợp bệnh nhân được điều trị bằng Tobramycin. Tương tự như khi dùng tại chỗ các kháng sinh khác thuộc nhóm aminoglycosid.
• Những phản ứng phụ khác của Tobramycin chưa được báo cáo, tuy nhiên nếu dùng Thuốc nhỏ mắt Tobramycin đồng thời với kháng sinh aminoglycosid toàn thân, cần theo dõi kỹ nồng độ thuốc trong huyết thanh.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Tobramycin là kháng sinh họ aminoglycosid, tác động bằng cách ức chế quá trình tổng hợp protein trong tế bào vi khuẩn. Các thử nghiệm in vitro chứng tỏ Tobramycin là kháng sinh diệt khuẩn.
• Dữ liệu in vitro: Những nghiên cứu in vitro cho thấy Tobramycin có tác động kháng các chủng vi khuẩn nhạy cảm sau:

- Staphyloccoci bao gồm S.aureus và S.epidermidis (coagulase dương tính và coagulase âm tính), kể cả chủng đề kháng penicillin.

- Streptococci bao gồm chủng gây tan huyết β nhóm A, một vài chủng không gây tan huyết và Streptococcus pneumoniae.

- Pseudomonas aeruginosae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, hầu hết các chủng Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus và một vài chủng Neisseria.

• Các nghiên cứu về vi khuẩn nhạy cảm cho thấy trong một vài trường hợp, các chủng đề kháng với gentamicin vẫn còn nhạy cảm với Tobramycin.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Chưa có số liệu về mức độ hấp thu toàn thân của dung dịch thuốc nhỏ mắt Tobramycin, tuy nhiên, người ta biết rằng có thể có sự hấp thu toàn thân đối với các thuốc dùng tại chỗ ở mắt.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dung dịch nhỏ mắt.

- Bảo quản

Bảo quản trong hộp kín, nơi khô mát dưới 30 độ C.

- Quy cách đóng gói

Hộp 1 chai x 5ml.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Sau khi mở nắp, sử dụng trong vòng 30 ngày.

- Nhà sản xuất

Hanlim Pharm. Co., Ltd.