Tham khảo Sách hướng dẫn sử dụng của FreeStyle Libre để biết thêm thông tin chi tiết.

Các bước thao tác chính khi lần đầu sử dụng hệ thống:

• Bước 1: Gắn Cảm biến vào cơ thể.
• Bước 2: Khởi động Cảm biến và Đầu đọc.
• Bước 3: Kiểm tra glucose bằng cách dùng Đầu đọc FreeStyle Libre quét qua Cảm biến FreeStyle Libre.

- Gắn Cảm biến vào cơ thể:

• Bước 1: Chọn vùng gắn: Mặt sau cánh tay. Lưu ý:
  • Tránh những chỗ có sẹo, nốt ruồi, vết bớt, cục u, cục chai, các chỗ tiêm Insulin, các vết thương hở...
  • Để tránh kích ứng da, thay đổi vị trí gắn ở các lần sử dụng.
• Bước 2: Vệ sinh sạch vùng da muốn gắn bằng xà phòng, lau khô. Sau đó sát trùng bằng bông cồn và để cồn tự khô.
• Bước 3: Mở nắp hộp đựng Cảm biến. Mở nắp Đầu gắn Cảm biến.

• Bước 4: Canh vạch đen trên Đầu gắn Cảm biến và vạch đen ở hộp đựng Cảm biến thẳng hàng với nhau, nhấn mạnh xuống hết cỡ.
• Bước 5: Nhấc Đầu gắn Cảm biến ra khỏi hộp đựng Cảm biến.
• Bước 6: Lúc này Đầu gắn Cảm biến đã bao gồm Cảm biến sẵn sàng để gắn lên da. Lưu ý: Lúc này đã bao gồm kim tim, vui lòng không chạm tay vào bên trong Đầu gắn hoặc không đặt ngược trở lại vào hộp đựng.

• Bước 7: Đặt thẳng vuông góc Đầu gắn Cảm biến lên vùng da đã chọn, nhấn mạnh và dứt khoát để gắn Cảm biến vào da.
• Bước 8: Nhấc Đầu gắn Cảm biến ra, lúc này Cảm biến đã được gắn dính vào vùng da đã chọn.
• Bước 9: Miết nhẹ phần băng keo xung quanh Cảm biến để bảo đảm Cảm biến gắn chắc chắn vào da. Thải bỏ phần Đầu gắn và hộp đựng đã sử dụng.

Hướng dẫn tháo Cảm biến:

Cảm biến của bạn sẽ tự động ngừng hoạt động sau khi đeo 14 ngày và phải được thay thế. Bạn cũng nên thay thế Cảm biến của mình nếu nhận thấy có bất kỳ kích ứng hoặc khó chịu nào tại vị trí sử dụng hoặc nếu Đầu đọc cầm tay báo cáo vấn đề với Cảm biến hiện đang sử dụng.

Thận trọng: Nếu chỉ số glucose từ Cảm biến có vẻ như KHÔNG khớp với cảm nhận của bạn, hãy kiểm tra chắc chắn rằng Cảm biến của bạn không bị lỏng. Nếu đầu Cảm biến rớt ra khỏi da hoặc Cảm biến bị lỏng, tháo Cảm biến và sử dụng bộ mới.

• Bước 1: Kéo miếng dán giữ Cảm biến của bạn gắn vào da. Từ từ bỏ ra khỏi da trong 1 lần thực hiện.
• Bước 2: Có thể dùng nước xà phòng ấm hoặc cồn Isopropyl để rửa sạch bất kỳ chất dính còn lại nào trên da.
• Bước 3: Thải bỏ Cảm biến đã sử dụng theo chu trình thải bỏ an toàn.

- Khởi động Cảm biến và Đầu đọc

Bạn chỉ cần cài đặt Đầu đọc và Cảm biến vào lần đầu sử dụng, sau đó các thông số sẽ tự động được đồng bộ trong những lần sử dụng tiếp theo.

*Đối với lần đầu cài đặt Đầu đọc:

Đối với lần đầu sử dụng Đầu đọc, cần cài đặt "Ngôn ngữ sử dụng", "Thời gian" và "Ngưỡng nồng độ Glucose mục tiêu" đã được cá nhân hóa theo liệu trình điều trị. Vui lòng tham khảo bác sĩ của bạn để biết thêm về mức mục tiêu Glucose của bản thân mình.

Màn hình Đầu đọc được cảm ứng bằng ngón tay, vui lòng không sử dụng móng tay hoặc bất kỳ vật thể nào khác trên màn hình.

• Bước 1: Nhấn nút xanh để bắt đầu khởi động Đầu đọc.
• Bước 2: Cài đặt "Ngôn ngữ sử dụng": Lựa chọn ngôn ngữ theo nhu cầu cá nhân, sau đó nhấn OK để tiếp tục.
• Bước 3: Cài đặt "Thời gian: Sử dụng nút lên và xuống trên màn hình cảm ứng để cài đặt ngày - tháng - năm, sau đó nhấn OK để tiếp tục chuyển sang cài đặt giờ. Thao tác tương tự để cài đặt giờ - phút, nhấn OK để tiếp tục.

Lưu ý: Cài đặt Ngày - giờ cần cực kỳ chính xác vì những giá trị này ảnh hưởng đến dữ liệu và cài đặt của Đầu đọc cầm tay.

• Bước 4: Cài đặt "Ngưỡng nồng độ Glucose mục tiêu": Mức nồng độ glucose mục tiêu của bạn được hiển thị trên các biểu đồ glucose trong Đầu đọc cầm tay và được sử dụng để tính toán cũng như khi đưa ra cảnh báo.

Lưu ý: Đây là chỉ số được cá nhân hóa để đạt việc điều trị đạt được hiệu quả tối ưu nhất. Vui lòng tham khảo bác sĩ của bạn để biết thêm về mức mục tiêu Glucose của bản thân mình

*Đối với lần đầu cài đặt Cảm biến/Cảm biến mới được thay thế:

• Bước 1: Nhấn nút màu xanh để bật Đầu đọc.
• Bước 2: Đối với các Cảm biến mới được gắn, nhấn "Bắt đầu Cảm biến mới" (hoặc "Start new sensor" nếu bạn chọn ngôn ngữ tiếng Anh).
• Bước 3: Dùng Đầu đọc quét qua Cảm biến để khởi động Cảm biến. Kết quả đo sẽ được hiển thị sau 60 phút.

- Kiểm tra glucose bằng cách dùng Đầu đọc FreeStyle Libre quét qua Cảm biến FreeStyle Libre"

• Bước 1: Nhấn nút xanh để bật Đầu đọc.
• Bước 2: Giữ Đầu đọc trong phạm vi 4cm từ Cảm biến để quét dữ liệu.

Các chỉ số và báo cáo Glucose sau đó sẽ hiện trên màn hình Đầu đọc.

3. Hướng dẫn sử dụng hệ thống và đọc kết quả

Đơn vị đo: Kết quả đường huyết có thể hiển thị dưới dạng đơn vị đo mg/dL hoặc mmol/L. Vui lòng kiểm tra kỹ đơn vị đo để thuận tiện trong quá trình theo dõi điều trị cũng như tránh hiểu lầm các chỉ số đường huyết của bản thân.

Kết quả đo: Số hiển thị trên màn hình là kết quả chỉ số đường huyết của bạn. Ngoài ra trên màn hình cũng sẽ hiển thị kèm theo một mũi tên đưa ra cảnh báo về chỉ số đường huyết của bạn, và một biểu đồ gồm có:

• Trục dọc biểu thị chỉ số đường huyết.
• Trục ngang biểu thị thời gian ghi nhận chỉ số đường huyết.
• Một dải ngang hiển thị mức đường huyết mục tiêu của bạn.
• Một đường biểu diễn màu đen biểu thị mức đường huyết của bạn theo thời gian.

Bảng sau đây hiển thị những thông điệp mà bạn có thể nhìn thấy với chỉ số glucose của mình:

Màn hình hiển thị	Việc cần làm
Hiển thị (LO) nếu chỉ số đường huyết thấp hơn 40 mg/dL. Hiển thị (HI) nếu chỉ số đường huyết cao hơn 500 mg/dL.	Kiểm tra mức đường huyết bằng phương pháp lấy máu mao mạch ngón tay truyền thống. Nếu vẫn có mức đường huyết cao tương tự thì liên hệ ngay lập tức với bác sĩ của bạn để có phương án xử trí thích hợp.
Nồng độ Glucose thấp hơn 70 mg/dL và cao hơn 240 mg/dL.	Chạm vào nút "Thông điệp" trên màn hình để biết thêm thông tin và đồng thời thiết lập nhắc nhở kiểm tra nồng độ Glucose của bạn.
Nồng độ Glucose dự kiến thấp hơn 70 mg/dL và dự kiến cao hơn 240 mg/dL.	Bạn sẽ nhìn thấy một cảnh báo trên màn hình với dấu mũi tên tương ứng. Chạm vào nút "Thông điệp" trên màn hình để biết thêm thông tin và đồng thời thiết lập nhắc nhở kiểm tra nồng độ Glucose của bạn.

Lưu ý:

• Hệ thống theo dõi đường huyết liên tục FreeStyle Libre được sử dụng để theo dõi và kiểm soát đường huyết tại nhà, vui lòng không tự thay thế kết quả chẩn đoán của bác sĩ dựa trên kết quả thu được.
• Vui lòng tuân thủ theo mục tiêu điều trị và mức chỉ số mục tiêu điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Kết quả không được sử dụng để tự ý thay đổi liều điều trị.

- Hướng dẫn thêm ghi chú

Có thể lưu các ghi chú kèm theo chỉ số glucose của bạn. Mỗi lần bạn có thể thêm một ghi chú về chỉ số glucose hoặc trong vòng 15 phút sau khi có được chỉ số và thông qua đó bạn có thể theo dõi thức ăn, insulin, tập luyện và bất kỳ loại thuốc nào mà bạn sử dụng.

• Bước 1: Từ màn hình Chỉ số glucose, thêm ghi chú bằng cách chạm vào ký hiệu ở góc trên bên phải của màn hình cảm ứng. Nếu quý vị không muốn thêm ghi chú, quý vị có thể nhấn Nút Trang chủ để trở lại Màn hình Trang chủ hoặc giữ Nút Trang chủ để tắt Đầu đọc cầm tay.
• Bước 2: Chọn vào ô kế bên ghi chú mà quý vị muốn thêm vào: có thể chọn Chế độ ăn, chế độ sử dụng thuốc (với các loại thuốc khác nhau),... Có thể sử dụng mũi tên xuống để xem các tùy chọn Ghi chú khác.
• Bước 3: Sau khi đánh dấu chọn vào ô ghi chú, ký hiệu "+" sẽ xuất hiện, chọn vào kí hiệu "+" để bắt đầu bổ sung thông tin cụ thể hơn: cụ thể về số lượng thuốc, số lượng đồ ăn... Sau đó nhấn OK để hoàn tất.

- Hướng dẫn xem lại các kết quả đo đã lưu

Thiết bị có thể lưu giữ khoảng 90 ngày lịch sử glucose và các ghi chú mà bạn nhập vào về các hoạt động như tiêm insulin, ăn uống hoặc tập luyện. Thông tin này có thể giúp bạn hiểu rõ tác động của những hoạt động này lên nồng độ glucose của bạn.

• Bước 1: Nhấn nút màu xanh để khởi động "Đầu đọc". Nhấn thêm một lần nữa để vào màn hình "Trang chủ".
• Bước 2: Tại màn hình "Trang chủ" lựa chọn "Xem lại lịch sử" (hoặc "Review History" nếu bạn lựa chọn ngôn ngữ tiếng Anh).
• Bước 3: Lựa chọn các nội dung cần xem lại.

Bảng sau giải thích ý nghĩa các lựa chọn có thể xem lại trong lịch sử lưu trữ của Đầu đọc:

Lựa chọn	Ý nghĩa
Biểu đồ hàng ngày	Biểu đồ chỉ số glucose từ Cảm biến theo ngày: là biểu đồ hiển thị Phạm vi nồng độ glucose mục tiêu và ký hiệu cho ghi chú thức ăn hoặc insulin tác dụng nhanh mà bạn đã nhập vào.
Nồng độ glucose trung bình	Thông tin về mức trung bình của các chỉ số Glucose từ Cảm biến của bạn. Mức trung bình chung cho khoảng thời gian được hiển thị phía trên biểu đồ. Mức trung bình cũng được hiển thị trong bốn chu kỳ 6 tiếng khác nhau trong ngày. Chỉ số trên hoặc dưới Phạm vi Glucose mục tiêu của bạn có màu cam trong khi chỉ số trong phạm vi có màu xanh dương.
Dao động Glucose hàng ngày	Biểu đồ thể hiện mẫu và sự thay đổi nồng độ Glucose từ Cảm biến trong một ngày điển hình. Đường thẳng dày màu đen hiển thị mức trung bình (điểm giữa) của chỉ số Glucose. Vùng bóng màu xám là phạm vi (10-90 phân vị) chỉ số Cảm biến của bạn. Lưu ý: Dao động Glucose hàng ngày cần ít nhất 5 ngày dữ liệu Glucose.
Thời gian trong ngưỡng mục tiêu	Biểu đồ hiển thị phần trăm thời gian mà chỉ số Glucose từ Cảm biến của bạn cao hơn, thấp hơn hoặc trong phạm vi Glucose mục tiêu.
Sự kiện nồng độ Glucose thấp	Thông tin về nhiều sự kiện Glucose thấp do Cảm biến đo được. Tổng số lượng sự kiện được hiển thị ở đầu biểu đồ. Biểu đồ dạng thanh hiển thị các sự kiện Glucose thấp (thấp hơn 70mg/dL trong khoảng thời gian dài hơn 15 phút) trong 4 chu kỳ 6 tiếng khác nhau trong ngày.
Sử dụng Cảm biến	Thông tin về tần suất quét Cảm biến. Đầu đọc cầm tay báo cáo trung bình số lần quét mỗi ngày, và tỉ lệ phần trăm dữ liệu từ Cảm biến mà Đầu đọc cầm tay ghi chép lại từ những lần chép.

4. Thông số kĩ thuật

THÔNG SỐ Đầu đọc CẦM TAY:

• Phạm vi thử nghiệm đường huyết:20 đến 500mg/dL.
• Phạm vi thử nghiệm ketone trong máu: 0,0 đến 8,0 mmol/l.
• Kích thước: 95mm x 60mm x 16mm.
• Trọng lượng: 65 gram.
• Nguồn điện: Một pin lithium-ion có thể sạc lại.
• Thời gian sử dụng của pin: 7 ngày sử dụng thông thường.
• Bộ nhớ: 90 ngày sử dụng thông thường.
• Nhiệt độ hoạt động: 10 độ C đến 45 độ C.
• Nhiệt độ bảo quản: -20 độ C đến 60 độ C.
• Độ ẩm tương đối vận hành và bảo quản: 10-90%, không ngưng tụ.
• Bảo vệ độ ẩm: Giữ khô ráo.
• Độ cao hoạt động và bảo quản: -381m (-1250 ft) đến 3048m (10000 ft).
• Hết thời gian hiển thị màn hình: 60 giây (120 giây khi đặt que thử vào).
• Tần số vô tuyến: 13.56 MHz RFID; Điều chế ASK; 124 dBuV/m.
• Cổng dữ liệu: Micro USB.
• Yêu cầu tối thiểu về máy vi tính: Hệ thống chỉ được sử dụng với máy vi tính có định danh EN60950-1.
• Thời gian sử dụng trung bình: 3 năm sử dụng thông thường.
• Bộ chuyển đổi điện: Abbott Diabetes Care PRT31887. Nhiệt độ hoạt động: 10 °C đến 40 °C.
• USB: Abbott Diabetes Care PRT21373. Chiều dài: 94 cm (37 inch),

5. Hướng dẫn bảo quản và lưu ý khi sử dụng máy

- Lưu ý về sinh hoạt hàng ngày

Hoạt động	Những điều quý vị cần biết
Tắm bồn, tắm vòi và bơi lội	Đầu đọc không chịu được nước và KHÔNG BAO GIỜ được chìm trong nước hoặc chất lỏng khác Cảm biến có thể chịu được nước và có thể đeo khi tắm bồn, tắm vòi hoặc bơi lội. Lưu ý: không sử dụng ở độ sâu hơn 1m (3 feet) và ngâm trong nước lâu hơn 30 phút.
Ngủ	Cảm biến không ảnh hưởng đến giấc ngủ bình thường. Bạn nên quét Cảm biến trước khi đi ngủ và sau khi thức dậy. Nếu bạn cài đặt tắt thông báo nhắc nhở trong khi ngủ, hãy đặt Đầu đọc cầm tay của bạn ở gần bên.
Di chuyển bằng đường hàng không	Quý vị có thể sử dụng Hệ thống của mình khi đi máy bay, nhớ làm theo mọi yêu cầu từ tổ bay. Một số máy quét toàn thân của sân bay bao gồm tia X hoặc sóng vô tuyến milimet, quý vị không được để Cảm biến tiếp xúc với những vật dụng đó. Tác động của những máy quét này chưa được đánh giá và việc tiếp xúc có thể làm hỏng Cảm biến hoặc khiến kết quả không chính xác. Để tránh phải tháo Cảm biến, quý vị có thể yêu cầu một loại kiểm tra sàng lọc khác. Nếu chọn sử dụng máy quét toàn thân, quý vị phải tháo Cảm biến. Cảm biến có thể tiếp xúc với tĩnh điện (ESD) và nhiễu cảm ứng điện từ (EMI) thông thường, bao gồm cả máy dò kim loại ở sân bay. Quý vị có thể vẫn giữ Đầu đọc cầm tay trong khi thực hiện những thủ tục này. Lưu ý: Nếu quý vị thay đổi múi giờ, quý vị có thể thay đổi cài đặt ngày và giờ trên Đầu đọc cầm tay bằng cách chạm vào ký hiệu "Cài đặt" từ màn hình trang chủ, sau đó là Ngày & giờ. Thay đổi ngày và giờ sẽ ảnh hưởng đến các biểu đồ và số liệu thống kê. Kí hiệu đồng hồ có thể xuất hiện trên bản đồ Glucose cho biết thời gian của Đầu đọc cầm tay được thay đổi. Có thể dẫn đến những khoảng trống trên biểu đồ hoặc chỉ số Glucose có thể bị ẩn.

- Thông tin an toàn quan trọng

Chỉ định

Khi được sử dụng với một thiết bị tương thích, Bộ theo dõi đường huyết liên tục (FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System) được chỉ định để đo nồng độ glucose trong dịch mô kẽ ở những người (từ 4 tuổi trở lên) mắc hoặc không mắc bệnh đái tháo đường, kể cả phụ nữ mang thai. Cảm biến và thiết bị tương thích được thiết kế để thay thế xét nghiệm đường huyết trong quá trình tự theo dõi bệnh đái tháo đường, bao gồm cả việc tiêm insulin. Việc chỉ định sử dụng cho trẻ em (từ 4 đến 12 tuổi) phải có sự giám sát của người chăm sóc, ít nhất là 18 tuổi. Người chăm sóc chịu trách nhiệm xử lý hoặc hỗ trợ trẻ sử dụng Cảm biến và thiết bị tương thích, đồng thời diễn giải hoặc hỗ trợ diễn giải các chỉ số glucose trên Cảm biến.

Chống chỉ định

Phải tháo Cảm biến trước khi chụp cộng hưởng từ (MRI).

• Nếu quý vị có hẹn khám y tế thực hiện bức xạ từ hoặc điện từ mạnh, ví dụ: chụp X-quang, MRI (chụp cộng hưởng từ), hoặc chụp CT (chụp cắt lớp vi tính), hãy tháo Cảm biến đang đeo và sau khi thăm khám, hãy sử dụng một bộ Cảm biến mới. Tác động của những thủ thuật này lên hiệu năng của hệ thống chưa được đánh giá.

Cảnh báo

• Không bỏ qua các triệu chứng có thể do đường huyết cao hay thấp. Nếu quý vị có các triệu chứng không khớp với chỉ số glucose từ Cảm biến hoặc nghi ngờ chỉ số của quý vị có thể không chính xác, hãy kiểm tra chỉ số bằng cách thực hiện kiểm tra chích máu đầu ngón tay bằng thiết bị đo mức đường huyết. Nếu quý vị gặp phải những triệu chứng không nhất quán với các chỉ số glucose của mình, hãy tham vấn với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của mình.
• Bộ theo dõi đường huyết liên tục (FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System) ("Hệ thống") có các phần nhỏ có thể nguy hiểm nếu nuốt phải.

Thận trọng

• Trong các trường hợp hiếm khi xảy ra, quý vị có thể có chỉ số glucose không chính xác từ Cảm biến. Nếu quý vị có cảm giác chỉ số glucose của mình không chính xác hoặc không nhất quán với cảm giác của quý vị, hãy thực hiện kiểm tra mức đường huyết trên ngón tay của quý vị để khẳng định nồng độ glucose. Nếu vẫn tiếp tục có vấn đề, tháo Cảm biến hiện tại và đeo vào Cảm biến mới.
• Hiệu năng của Hệ thống khi được sử dụng với các thiết bị y tế cấy ghép khác như máy tạo nhịp tim chưa được đánh giá.
• Đầu đọc cầm tay chỉ dành cho một người sử dụng. Thiết bị không được sử dụng trên nhiều người bao gồm các thành viên khác trong gia đình do nguy cơ lây lan nhiễm trùng. Tất cả các phần của Đầu đọc cầm tay được xem là nguy hiểm sinh học và có khả năng truyền bệnh lây nhiễm, thậm chí sau khi thực hiện quy trình vệ sinh.
• Một số người có thể nhạy cảm với chất dính của miếng dán Cảm biến khi gắn trên da. Nếu nhận thấy có tình trạng kích ứng da đáng kể xung quanh hoặc bên dưới Cảm biến, hãy tháo và ngưng sử dụng. Liên hệ với nhân viên y tế trước khi tiếp tục sử dụng Cảm biến.
• Hệ thống sử dụng tất cả dữ liệu glucose có sẵn để cung cấp cho quý vị các chỉ số, vì vậy quý vị nên quét Cảm biến của mình ít nhất 8 giờ một lần để có hiệu năng chính xác nhất. Quét ít thường xuyên hơn có thể làm giảm hiệu năng.

- Vệ sinh

Quý vị có thể vệ sinh Đầu đọc cầm tay thường xuyên bằng khăn ẩm thấm hỗn hợp gồm 1 phần chất tẩy gia dụng pha với 9 phần nước. Lau nhẹ bên ngoài của Đầu đọc cầm tay, sau đó để khô tự nhiên. Vỏ Đầu đọc cầm tay bị nứt, bong tróc hoặc hư hỏng là những dấu hiệu xuống cấp. Nếu quý vị nhận thấy bất kỳ dấu hiệu nào trong số này, hãy ngừng sử dụng Đầu đọc cầm tay và liên hệ với bộ phận Dịch vụ chăm sóc khách hàng.

THẬN TRỌNG: KHÔNG cho Đầu đọc cầm tay vào nước hoặc chất lỏng khác. Tránh để bụi, chất bẩn, máu, dung dịch đối chứng, nước hoặc bất kỳ chất nào khác vào trong que thử hoặc cổng USB.

- Thải bỏ an toàn

Sản phẩm này sẽ được xử lý theo mọi quy định hiện hành của địa phương liên quan đến việc xử lý thiết bị điện tử, pin, vật sắc nhọn và vật liệu có khả năng tiếp xúc với dịch cơ thể.

6. Thông tin thêm

- Quy cách đóng gói

Đầu đọc đường huyết cầm tay, củ sạc, dây sạc, hướng dẫn sử dụng bộ sản phẩm.

- Thời gian bảo hành

Bảo hành theo chính sách hãng: 3 năm.

- Nhà sản xuất

Flextronics.

- Tiêu hủy sản phẩm

Sản phẩm bao gồm pin và/hoặc các rác thải điện có thể tái chế. Để bảo vệ môi trường, vui lòng không vứt vào rác thải sinh hoạt mà hãy mang đến các điểm thu gom rác thải điện chuyên dụng để xử lý và tái chế. Có thể tự tháo pin bằng tay theo hướng dẫn trước khi đem đến các điểm thu gom rác thải điện.

Lưu ý:

• Mọi tháo gỡ sản phẩm đều làm mất hiệu lực bảo hành.
• Không tháo rời hoặc sửa chữa thiết bị khi không được phép.
• Không thay thế phụ tùng khi không được phép.